कोविड 19 के 25 टेस्ट/किट एंटीजन होम टेस्ट किट विशिष्टता 100% एजी रैपिड टेस्ट किट

कोविड 19 की एजी रैपिड टेस्ट किट 25 टेस्ट/किट विशिष्टता 100% पेशेवर

 

उपयोग का उद्देश्य

ग्रीन स्प्रिंग® SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट का उपयोग मानव नाक या नासोफेरींजल स्वैब नमूनों में SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन के तेजी से गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।परिणामों का उपयोग SARS-CoV-2 एंटीजन का पता लगाने के लिए किया गया था।यह प्रतिजन आमतौर पर संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान ऊपरी श्वसन पथ के नमूनों में पता लगाया जा सकता है।एक सकारात्मक परिणाम जीवाणु संक्रमण या अन्य वायरस के साथ सह-संक्रमण से इंकार नहीं करता है।पता लगाया गया रोगज़नक़ बीमारी का एकमात्र कारण नहीं हो सकता है।नकारात्मक परिणामों को रोगी के हाल के जोखिम, चिकित्सा इतिहास और COVID-19 के अनुरूप नैदानिक ​​​​संकेतों और लक्षणों की उपस्थिति के साथ संयोजन में माना जाना चाहिए।आणविक परीक्षण द्वारा संदिग्ध मामलों की पुष्टि की जानी चाहिए।केवल व्यावसायिक उपयोग।

 

नैदानिक ​​प्रदर्शन

 

तेजी से SARS-CoV-2 एंटीजन परीक्षण की नैदानिक ​​​​प्रस्तुति एक संभावित, यादृच्छिक, एकल-अंधा अध्ययन में निर्धारित की गई थी।संदिग्ध लक्षणों की शुरुआत के 5 दिनों के भीतर, रोगसूचक और स्पर्शोन्मुख रोगियों से 310 नासॉफिरिन्जियल नमूने एकत्र किए गए थे।इस किट के प्रदर्शन की तुलना व्यावसायिक रूप से उपलब्ध आणविक परीक्षणों के परिणामों से की गई।परीक्षण में 98% संवेदनशीलता और 100.00% विशिष्टता पाई गई।सटीकता 99.35% है।

पूर्वकाल नाक स्वाब विधि के लिए, परीक्षण के लिए कुल 263 नमूने एकत्र किए गए थे।परीक्षण में 96.8% की संवेदनशीलता और 100.00% की विशिष्टता है।सटीकता 98.48% है।

 

ग्रीनस्प्रिंग SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasopharyngeal)	पीसीआर-तुलनित्र		कुल
	सकारात्मक	नकारात्मक
सकारात्मक	98	0	98
नकारात्मक	2	210	212
कुल	100	210	310
संवेदनशीलता	98% (95% सीएल: 97,12-99,98%)
विशेषता	100% (95% सीएल: 98,12-99,99%)
शुद्धता	99,35%

ग्रीनस्प्रिंग सार्स- COV2-एंटीजन-रैपिडटेस्ट (पूर्ववर्ती नाक)	पीसीआर-तुलनित्र		कुल
	सकारात्मक	नकारात्मक
सकारात्मक	121	0	121
नकारात्मक	4	138	142
कुल	125	138	263
संवेदनशीलता	96,8% (95% सीएल: 91,52-98,97%)
विशेषता	100% (95% सीएल: 96,62-100%)
शुद्धता	98,48% (95% सीएल: 96,17-100%)

 

चेतावनी और सावधानियां

 

1. परीक्षण करने से पहले पैकेज इंसर्ट को ध्यान से पढ़ना चाहिए।पैकेज इंसर्ट में दिए गए निर्देशों का पालन करने में विफलता के परिणामस्वरूप गलत परीक्षा परिणाम हो सकते हैं।

2. केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।समाप्ति के बाद उपयोग न करें दिनांक।

3. परीक्षण से 10 मिनट पहले और उसके दौरान शराब या धूम्रपान न करें।

4. यदि पैकेजिंग या परीक्षण घटक क्षतिग्रस्त हैं तो परीक्षण का उपयोग न करें।

5. SARS-CoV-2 रोगी के नमूनों के साथ काम करते समय हर समय उचित प्रयोगशाला सुरक्षा तकनीकों का पालन किया जाना चाहिए। परीक्षण स्ट्रिप्स और प्रयुक्त निष्कर्षण बफर शीशियों का उपयोग करने वाले रोगी के स्वाब संभावित रूप से संक्रामक हो सकते हैं।स्थानीय आवश्यक आवश्यकताओं के अनुसार प्रयोगशाला द्वारा उचित संचालन और निपटान विधियों को स्थापित किया जाना चाहिए।

6. सुरक्षात्मक कपड़े पहनें जैसे लैब कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंख

परीक्षण के दौरान सुरक्षा और परीक्षण करने के बाद हाथों को अच्छी तरह धो लें।

7. वायरल ट्रांसपोर्ट मीडिया (वीटीएम) में संग्रहीत नमूने परीक्षण के परिणामों को प्रभावित कर सकते हैं।

8. आर्द्रता और तापमान परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।

 

पैकेज और विशिष्टता

25 टेस्ट/किट (1 टेस्ट/बैग x 25 बैग)

 

उत्पाद लाभ

1. नासोफरीनक्स स्वाब नमूना, गैर-आक्रामक
2. उपयोग करने में बहुत आसान
3. सुविधाजनक, कोई उपकरण आवश्यक नहीं है
4. तेजी से, 15 मिनट के भीतर परिणाम
5. लागत प्रभावी

स्थानीय सीडीसी से नैदानिक ​​रिपोर्ट
संवेदनशीलता 97.14% है, विशिष्टता 100% है, कुल सटीकता दर 99.68% है।

अवयव

परीक्षण/बैग	25 बैग
0.5mL निष्कर्षण बफर	25 बोतलें
स्टराइल सिंगल-यूज सैंपलिंग स्वैब	25 टुकड़े
पैकेज डालें	1 टुकड़ा

 

दिशा का उपयोग करना

 

 

 

परीक्षा परिणाम की व्याख्या

 

सकारात्मक:परिणाम विंडो में नियंत्रण रेखा C और परीक्षण रेखा T के रूप में दो पंक्तियों की उपस्थिति सकारात्मक परिणाम दर्शाती है।

नकारात्मक:नियंत्रण क्षेत्र में रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं C. परीक्षण पट्टी क्षेत्र T में कोई दृश्यमान रंगीन रेखाएँ नहीं दिखाई देती हैं। एक नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 के साथ वायरल संक्रमण से इंकार नहीं करता है, और COVID-19 के मामले में, संदेह की पुष्टि की जानी चाहिए। आणविक निदान विधियों द्वारा।

अमान्य:नियंत्रण रेखाएँ प्रकट नहीं होती हैं।अपर्याप्त नमूना मात्रा या अनुचित संचालन नियंत्रण रेखा के न दिखने का सबसे संभावित कारण है।कार्यक्रम की जाँच करें और एक नए परीक्षण कैसेट के साथ परीक्षण दोहराएं।

 

भंडारण और स्थिरता

1. शेल्फ जीवन तक 2 ~ 30 ℃ पर एक सीलबंद बैग में स्टोर करें, और वैधता अवधि 12 महीने के लिए अस्थायी रूप से निर्धारित की जाती है।ठंडा नहीं करते।

2. परीक्षण कैसेट को एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालने के बाद, इसे 1 घंटे के भीतर इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

3. धूप, नमी और गर्मी के स्रोतों से दूर रहें।

 

 

Q1: इसे कब भेज दिया जाएगा?
ए 1: हम भुगतान प्राप्त करने के बाद 7 कार्य दिवसों के भीतर जितनी जल्दी हो सके आपके लिए सामान भेज देंगे।(महामारी और अन्य बाहरी कारकों की स्थिति में शिपिंग में देरी हो सकती है)

 

प्रश्न 2: क्या यह OEM / ODM का समर्थन करता है?
ए 2: इसका समर्थन किया जा सकता है, लेकिन अनुकूलित उत्पादों की सुविधा के लिए विशिष्ट मात्रा में 100,000 से अधिक टुकड़े होने की आवश्यकता है।

 

प्रश्न 3: गुणवत्ता नियंत्रण के मामले में आपका कारखाना कैसा चल रहा है?
A3: हमारे पास राज्य द्वारा प्रमाणित ISO9001 और ISO13485 है।हमारी उत्पादन प्रक्रिया मानक प्रक्रिया के अनुसार है, जो यह सुनिश्चित कर सकती है कि उत्पादों की गुणवत्ता इष्टतम है।

 

Q4: बिक्री के बाद सेवा कैसे प्रदान की जाती है?
ए 4: हम पेशेवर ऑनलाइन तकनीकी बिक्री के बाद सेवा प्रदान करते हैं।हम आपको वीडियो, फोन कॉल आदि के रूप में आमने-सामने मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं।

 

Q5: भुगतान विधि क्या है?
ए 5: हम टी / टी द्वारा भुगतान प्राप्त करते हैं।

 

Q6: कैसे जहाज करने के लिए?
ए 6: हमारे कई सहकारी वाहकों से उद्धरण प्राप्त करके, आपके लिए जहाज का सबसे अच्छा तरीका चुनें, या आप अपनी आवश्यकताओं के अनुसार जहाज कर सकते हैं।