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उत्पत्ति के प्लेस: | चीन |
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ब्रांड नाम: | Green Spring |
प्रमाणन: | CE |
मॉडल संख्या: | GF102B1 |
न्यूनतम आदेश मात्रा: | 1किट |
मूल्य: | negotiable |
पैकेजिंग विवरण: | प्रत्येक परीक्षण किट को व्यक्तिगत रूप से पैक किया जाता है। प्रति किट 10 परीक्षण, प्रति कार्टन 40 किट |
प्रसव के समय: | 7 ~ 14 दिन |
भुगतान शर्तें: | टी/टी |
आपूर्ति की क्षमता: | प्रति दिन 5000000 परीक्षण |
शुद्धता: | 99,35% | विशेषता: | 100% (95% सीएल: 98,12-99,99%) |
---|---|---|---|
संवेदनशीलता: | 98% (95% सीएल: 97,12-99,98%) | टाइप: | एंटीजन सेल्फ टेस्ट किट |
नमूना: | नाक, गला, बुक्कली | आकार: | 21.5*13.5*7.5सेमी |
विनिर्देश: | 10 टेस्ट / किट | शेल्फ जीवन: | 12 महीने |
प्रमुखता देना: | CE एंटीजन रैपिड टेस्ट सेल्फ टेस्ट,SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट सेल्फ टेस्ट,15 मिनट टेस्ट किट CE; |
SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड) 10 टेस्ट / किट सीई परिणाम 15 मिनट में
1. इच्छित उपयोग
ग्रीन स्प्रिंग® SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट मानव नाक या नासोफेरींजल स्वैब नमूनों में SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन का तेजी से गुणात्मक पता लगाने के लिए है।परिणामों का उपयोग SARS-CoV-2 एंटीजन का पता लगाने के लिए किया जाता है।संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान आमतौर पर ऊपरी श्वसन पथ के नमूनों में एंटीजन का पता लगाया जा सकता है।सकारात्मक परिणाम जीवाणु संक्रमण या अन्य वायरस के साथ सह-संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं।पाया गया रोगज़नक़ बीमारी का एकमात्र कारण नहीं हो सकता है।नकारात्मक परिणामों को रोगी के हाल के एक्सपोजर, इतिहास, और नैदानिक लक्षणों और COVID-19 के अनुरूप लक्षणों की उपस्थिति के संदर्भ में माना जाना चाहिए।आणविक परख के साथ संदिग्ध मामलों की पुष्टि की जानी चाहिए।केवल व्यावसायिक उपयोग।
2. आपूर्ति की जाने वाली सामग्री
- desiccant के एक पैकेट के साथ कैसेट का परीक्षण करें
- स्वाब
- डिस्पोजेबल 0.5ml निष्कर्षण बफर
- पैकेज डालें
3. क्लिंटकल प्रदर्शन
ग्रीन स्प्रिंग® SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट का नैदानिक प्रदर्शन संभावित, यादृच्छिक, एकल-अंधा अध्ययनों में निर्धारित किया गया था।प्रारंभिक लक्षणों की शुरुआत के 5 दिनों के भीतर रोगसूचक और स्पर्शोन्मुख रोगियों से कुल 310 नासॉफिरिन्जियल नमूने एकत्र किए गए थे।किट के प्रदर्शन की तुलना व्यावसायिक रूप से उपलब्ध आणविक परीक्षण के परिणामों से की गई।परीक्षण में 98% की संवेदनशीलता और 100.00% की विशिष्टता पाई गई।सटीकता 99.35% है।
ग्रीनस्प्रिंग SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasopharyngeal) |
पीसीआर-तुलनित्र | कुल | |
सकारात्मक | नकारात्मक | ||
सकारात्मक | 98 | 0 | 98 |
नकारात्मक | 2 | 210 | 212 |
कुल | 100 | 210 | 310 |
संवेदनशीलता | 98% (95% सीएल: 97,12-99,98%) | ||
विशेषता | 100% (95% सीएल: 98,12-99,99%) | ||
शुद्धता | 99,35% |
पूर्वकाल नाक स्वाब विधि के लिए, 263 नमूने एकत्र किए गए थे। परीक्षण के लिए 96.8% की संवेदनशीलता और 100.00% की विशिष्टता निर्धारित की गई थी।सटीकता 98.48% है।
ग्रीनस्प्रिंग सार्स- COV2-एंटीजन-रैपिडटेस्ट (पूर्ववर्ती नाक) |
पीसीआर-तुलनित्र | कुल | |
सकारात्मक | नकारात्मक | ||
सकारात्मक | 121 | 0 | 121 |
नकारात्मक | 4 | 138 | 142 |
कुल | 125 | 138 | 263 |
संवेदनशीलता | 96,8% (95% सीएल: 91,52-98,97%) | ||
विशेषता | 100% (95% सीएल: 96,62-100%) | ||
शुद्धता | 98,48% (95% सीएल: 96,17-100%) |
यूरोपीय संघ के अधिकृत प्रतिनिधि:ओबेलिस सा
बीडी जनरल वाहिस 53, 1030 ब्रुसेल्स बेल्जियम,
4. परीक्षण सिद्धांत
ग्रीन स्प्रिंग® SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट SARS-CoV-2 के न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक, झिल्ली-आधारित इम्युनोसे है, परीक्षण लाइन क्षेत्र SARS-CoV-2 एंटीबॉडी के साथ लेपित है।नमूना परीक्षण लाइन क्षेत्र में SARS-CoV-2 एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है।यदि नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजनसा रंग की रेखा है तो परिणाम के रूप में परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में दिखाई देता है।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में, नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है जो दर्शाती है कि नमूने की सही मात्रा जोड़ दी गई है और झिल्ली की सफाई सही ढंग से हुई है।
5.SARS-CoV-2एंटीजन सेल्फ टेस्ट किटनिर्देश
6.SARS-CoV-2एंटीजन सेल्फ टेस्ट किटसीई प्रमाणपत्र
7. भंडारण और स्थिरता
परीक्षणों को कमरे के तापमान पर या रेफ्रिजेरेटेड (2 -30 "सी) पर सीलबंद फोइल पाउच में स्टोर करें। परीक्षण समाप्ति तिथि तक स्थिर है। परीक्षण कैसेट को सीलबंद फोइल पाउच में उपयोग होने तक रखा जाना चाहिए। फ्रीज न करें। नहीं समाप्ति तिथि के बाद उपयोग करें। धूप, नमी और गर्मी से दूर रखें।
Q1: आपको शिप करने में कितना समय लगेगा?
A1: आमतौर पर 7 कार्य दिवसों के भीतर जहाज।
प्रश्न 2: क्या आप OEM / ODM का समर्थन करते हैं?
A2: समर्थित किया जा सकता है।हम आपकी विशिष्ट आवश्यकताओं और विशिष्ट मात्रा के अनुसार अनुकूलित कर सकते हैं।
प्रश्न 3: गुणवत्ता नियंत्रण के मामले में आपका कारखाना कैसा चल रहा है?
ए 3: हमारे पास आईएसओ 9 001 प्रमाणीकरण और आईएसओ13485 प्रमाणीकरण है, अब तक सभी उत्पादन प्रक्रिया, हमारे पास मानक नियम हैं, हम सरकार के प्रासंगिक व्यवहार और कानूनों का पालन करते हैं।
Q4: बिक्री के बाद सेवा की गारंटी है?
ए 4: हम पेशेवर ऑनलाइन तकनीकी बिक्री के बाद सेवा प्रदान करते हैं।यदि प्रयोग के दौरान उत्पाद विफल हो जाता है, तो हम प्रदान कर सकते हैं
टेलीफोन, वीडियो और अन्य रूपों के माध्यम से एक-से-एक मार्गदर्शन।
Q5: आपकी न्यूनतम आदेश मात्रा क्या है?
ए 5: 1 किट।
Q6: शिपिंग विधि क्या है?
ए 6: इसे एक्सप्रेस (फेडेक्स, यूपीएस, डीएचएल, ईएमएस, आदि) या हवा और जमीन द्वारा भेज दिया जा सकता है। कृपया ऑर्डर देने से पहले हमारे साथ पुष्टि करें।