सुधार करते रहें
| उत्पत्ति के प्लेस: | चीन |
|---|---|
| ब्रांड नाम: | Green Spring |
| प्रमाणन: | CE |
| मॉडल संख्या: | GF102BS |
| न्यूनतम आदेश मात्रा: | 1किट |
| मूल्य: | negotiable |
| प्रसव के समय: | 7 ~ 14 दिन |
| भुगतान शर्तें: | टी/टी |
| आपूर्ति की क्षमता: | प्रति दिन 5000000 परीक्षण |
| शुद्धता: | 99.68% | विशेषता: | 100% |
|---|---|---|---|
| संवेदनशीलता: | 98.84% | नमूना: | नाक स्वाब नमूना |
| टाइप: | एंटीजन सेल्फ टेस्ट किट | डिटेक्शन टेक्नोलॉजी: | कोलाइडयन सोना |
| विनिर्देश: | 1/5/10/25 टेस्ट/किट | शेल्फ जीवन: | शेल्फ जीवन के 12 महीने |
| प्रमुखता देना: | SARS-CoV-2 एंटीजन सेल्फ टेस्ट किट,एंटीजन सेल्फ टेस्ट किट 25 टेस्ट / किट,Nasal Swab cov 19 टेस्ट किट |
||
SARS-CoV-2 एंटीजन सेल्फ टेस्ट किट 1 5 10 25 टेस्ट / किट सीई फॉर नेज़ल स्वैब
जारी तिथि: 2022-04-08
उपयोग का उद्देश्य
SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (कोलाइडल गोल्ड) मानव नाक की सूजन में SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन के तेजी से गुणात्मक पता लगाने के लिए एक इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परीक्षण है।यह संदिग्ध COVID-19 के मामलों में संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान एक स्व-परीक्षण के रूप में उपयोग करने का इरादा है।SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट का उपयोग SARS-CoV-2 संक्रमण के निदान या बहिष्करण के आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है।परीक्षण करते समय 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों की निगरानी वयस्कों द्वारा की जानी चाहिए।
सारांश
COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है जो उपन्यास कोरोनवायरस SARS-CoV-2 के कारण होता है।मनुष्य आमतौर पर इसके लिए अतिसंवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, नोवल कोरोनावायरस से संक्रमित रोगी संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं;स्पर्शोन्मुख रूप से संक्रमित लोग भी संक्रमण का एक स्रोत हो सकते हैं।लक्षणों में बुखार, थकान, गंध और/या स्वाद की कमी और सूखी खांसी शामिल हैं।कुछ मामलों में लक्षणों में एक भरी हुई या बहती नाक, गले में खराश, मांसपेशियों में दर्द और दस्त शामिल हो सकते हैं।
प्रदान की गई सामग्री
| अवयव | विवरण | विनिर्देश | |||
|
1 परीक्षण/किट Ref.GF102BS1 |
5 परीक्षण/किट Ref.GF102BS5 |
10 परीक्षण/किट Ref.GF102BS10 |
25 परीक्षण/किट Ref.GF102BS25 |
||
| टेस्ट कैसेट | फ़ॉइल आउच्ड टेस्ट डिवाइस जिसमें एक प्रतिक्रियाशील पट्टी होती है। | 1 | 5 | 10 | 25 |
| बाँझ झाड़ू | नमूना संग्रह और हस्तांतरण के लिए। | 1 | 5 | 10 | 25 |
| पृष्ठ के अंदर | उपयोग के लिए निर्देश। | 1 | 1 | 1 | 1 |
| निष्कर्षण बफर | नमूना भंग | 1 | 5 | 10 | 25 |
| अनुरूपता का प्रमाण पत्र | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| छेद के साथ पैकेज | ट्यूब स्टैंड (वैकल्पिक) के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। | 1 | 1 | 1 | 1 |
परीक्षण को सही ढंग से करने के लिए हर बार घड़ी या टाइमर की आवश्यकता होनी चाहिए, हालांकि हम मूल रूप से घड़ी या टाइमर प्रदान नहीं करते हैं।
प्रदर्शन डेटा
पूर्वकाल नाक स्वाब विधि के लिए, 645 नमूने एकत्र किए गए थे।
| विटासे क्यूपीसीआर सार्स-सीओवी-2 | कुल | |||
| सकारात्मक | नकारात्मक | |||
| SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट | सकारात्मक | 238 | 0 | 238 |
| नकारात्मक | 7 | 400 | 407 | |
| कुल | 245 | 400 | 645 | |
| सांख्यिकीय | मूल्य | 95% सीआई |
| संवेदनशीलता | 97.14% | 94.20% से 98.84% |
| विशेषता | 99.99% | 99.08% से 100% |
पहचान सीमा
SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट के लिए पता लगाने की सीमा (LOD) 4 x 102 TCID50/mL है।
| आव्यूह | एलओडी एकाग्रता टीसीआईडी50/एमएल | सकारात्मक / कुल की संख्या | % का पता चला |
|
गामा द्वारा निष्क्रिय एक वायरल नमूना विकिरण |
4 एक्स 102टीसीआईडी50/एमएल |
20/20 |
100% |
क्रॉस रिएक्टिविटी और माइक्रोबियल इंटरफेरेंस
निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के साथ क्रॉस-रिएक्टिविटी की जांच की गई।SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (कोलाइडल गोल्ड) के साथ परीक्षण किए जाने पर निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के लिए सकारात्मक परीक्षण किए गए नमूने नकारात्मक थे।माइक्रोबियल हस्तक्षेप अध्ययन ने मूल्यांकन किया कि क्या संभवतः नैदानिक नमूनों में निहित सूक्ष्मजीव किट की पहचान क्षमता में हस्तक्षेप करते हैं जिससे गलत नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।प्रत्येक सूक्ष्मजीव का परीक्षण एक गढ़े हुए SARS-CoV-2 सकारात्मक नमूने की उपस्थिति में किया गया था।नीचे दी गई तालिका में सूचीबद्ध सूक्ष्मजीवों के साथ कोई क्रॉस-रिएक्टिविटी या हस्तक्षेप नहीं पाया गया।
| नहीं। | सूक्ष्मजीव | अंतिम टेस्ट एकाग्रता |
| 1 | सार्स-कोव पुनः संयोजक प्रोटीन | 2.5 मिलीग्राम/एमएल |
| 2 | MERS-Cov पुनः संयोजक प्रोटीन | 2.07 मिलीग्राम/एमएल |
| 3 | एडेनोवायरस (टाइप 1) | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
| 4 | एडेनोवायरस (टाइप 3) | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
| 5 | कोरोनावायरस(229ई) | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
| 6 | कोरोनावायरस (HKU1) | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
| 7 | कोरोनावायरस (एनएल 63) | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
| 8 | कोरोनावायरस (OC43) | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
| 9 | इन्फ्लुएंजा ए मौसमी H1N1 | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
| 10 | इंसुएंज़ा बी यामागाता | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
| 1 1 | लीजियोनेला न्यूमोनिला | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
| 12 | एमईआरएस | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
| 13 | माइकोबैक्टेरियम ट्यूबरक्यूलोसिस | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
| 14 | माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
| 15 | पैरैनुएंजा वायरस (टाइप 1) | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
| 16 | श्वसनतंत्र संबंधी बहुकेंद्रकी वाइरस | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
| 17 | राइनोवायरस (समूह ए) | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
| 18 | राइनोवायरस (ग्रुप बी) | 1.0×107 पीएफयू/एमएल |
दखल अंदाजी
निम्नलिखित हस्तक्षेप करने वाले पदार्थों का SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (कोलाइडल गोल्ड) पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
| नहीं। | हस्तक्षेप करने वाला पदार्थ | अंतिम टेस्ट एकाग्रता |
| 1 | म्यूसिन | 0.54% |
| 2 | मेन्थॉल | 1.4 मिलीग्राम/एमएल |
| 3 | सारा खून | 5% |
| 4 | ट्रायम्सीनोलोन एसीटोनाइड | 1 एनजी / एमएल |
| 5 | टोब्रामाइसिन | 5 माइक्रोग्राम/एमएल |
| 6 | लिवोफ़्लॉक्सासिन | 1.5 माइक्रोग्राम/एमएल |
| 7 | मुपिरोसिन | 12 मिलीग्राम / एमएल |
| 8 | ऑक्सीमेटाज़ोलिन | 9% वी / वी |
| 9 | नाक स्पैरी | 16% वी/वी |
| 10 | डेक्सामेथासोन | 0.5 माइक्रोग्राम/एमएल |
हुक प्रभाव
1.3 x 106 TCID50/mL गर्मी निष्क्रिय SARS-CoV-2 वायरस की सांद्रता के साथ परीक्षण किए जाने पर कोई उच्च खुराक हुक प्रभाव नहीं देखा गया।
चेतावनी और महत्वपूर्ण जानकारी
1. परीक्षण केवल मानव शरीर के बाहर बाहरी उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है।कृपया निगलें नहीं।बफर लिक्विड के साथ त्वचा और आंखों के संपर्क से बचें।
2. निर्देशों का पालन करने में विफलता परीक्षा परिणाम को प्रभावित कर सकती है।अंतिम निदान की पुष्टि एक चिकित्सक द्वारा की जानी चाहिए।
3. इसे बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
4. कम दृष्टि या गतिशीलता वाले व्यक्तियों को सहायता मांगनी चाहिए।
5. यदि परीक्षण घटक क्षतिग्रस्त हैं तो परीक्षण का उपयोग न करें।
6. इस परीक्षण के साथ आपूर्ति की गई सामग्री का ही उपयोग करें।परीक्षण या परीक्षण घटकों का पुन: उपयोग न करें।
7. परीक्षण तुरंत किया जाना चाहिए, फोइल पाउच खोलने के एक घंटे बाद (20-30 डिग्री सेल्सियस, आर्द्रता <60%)।
तैयारी
परीक्षण करने से पहले उपयोग के लिए निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।अपनी नाक को फोड़ें और फिर अपने हाथों को साबुन से अच्छी तरह धोएं या उन्हें कीटाणुनाशक से कीटाणुरहित करें।परीक्षण करने से पहले परीक्षण कैसेट और घटकों को कमरे के तापमान (15°C से 30°C) पर रखें।आपूर्ति की गई सभी सामग्रियों को एक साफ, सूखी और सपाट सतह पर रखें।
नाक में नमूना
नमूना परीक्षण के लिए कृपया अगले पृष्ठ पर चरण दर चरण निर्देशों का पालन करें।
एंटीजन सेल्फ टेस्ट किट टेस्ट प्रक्रिया
1. अपनी नाक उड़ाओ।अपने हाथ धोएं या कीटाणुरहित करें।फॉइल पाउच को फाड़कर टेस्ट कैसेट निकालें और इसे अपने सामने रखें।
2. निष्कर्षण बफर ट्यूब की सील को फाड़ दें, पैकेजिंग के शीर्ष पर छिद्रित छेद में दबाएं और छेद को ट्यूब स्टैंड के रूप में उपयोग करें।
3. स्वाब निकालें।स्वाब के बाँझ सिरे को न छुएं।इसके बजाय, स्वाब को हैंडल से पकड़ें।जब तक आप प्रतिरोध महसूस न करें तब तक अपने नथुने में लगभग 2.5 सेमी गहरा स्वाब डालें।
4. एक ही स्वाब के साथ बाएं और दाएं नथुने से नमूना एकत्र करें: नाक की भीतरी दीवार के खिलाफ स्वाब को रगड़ें और यह सुनिश्चित करने के लिए कि पर्याप्त नमूना एकत्र किया गया है, इसे कम से कम 5 बार घुमाएं।दूसरे नथुने में प्रक्रिया को दोहराएं।
नोट: 15 वर्ष से कम आयु के बच्चे (कम से कम 2 वर्ष की आयु), और बुजुर्ग और बीमार लोगों सहित जो स्वयं परीक्षण करने में असमर्थ हैं, उनका परीक्षण किसी अन्य वयस्क द्वारा किया जाना चाहिए।एक बच्चे का नमूना लेने के लिए, उसके नथुने में एक रुई डालें, जब तक कि आप कुछ प्रतिरोध (लगभग 2 सेमी) महसूस न करें।स्वाब को नाक की दीवार पर 5 बार घुमाएं।स्वैब को हटाकर और उसी स्वाब को दूसरे नथुने में डालकर सैंपलिंग प्रक्रिया को दोहराएं।यदि बच्चे को कोई दर्द महसूस हो तो परीक्षण जारी न रखें।
5. एक कपास झाड़ू को ट्यूब में डुबोएं और सुनिश्चित करें कि यह कम से कम 5 बार ऊपर-नीचे करते हुए अर्क के साथ अच्छी तरह मिला हुआ है।एक मिनट के लिए कॉटन स्वैब को भीगने दें।
6. ट्यूब में जितना संभव हो उतना तरल बनाए रखने के लिए ट्यूब के किनारों को धीरे से निचोड़ते हुए धीरे-धीरे ट्यूब से स्वाब को बाहर निकालें।
7. ड्रॉपर टिप को निष्कर्षण बफर ट्यूब पर मजबूती से रखें और तरल को अच्छी तरह मिलाएं।
8. परीक्षण कार्ड पर नमूने के कुएं (एस) में 3 बूंदें डालें।
9. 15-20 मिनट के बीच परीक्षा परिणाम की व्याख्या करें।20 मिनट के बाद का परिणाम अमान्य है।
परीक्षा परिणाम की व्याख्या
जाँच करें कि नियंत्रण रेखा (C) पर कोई रेखा दिखाई दे रही है या नहीं।नियंत्रण रेखा (सी) की रंग मोटाई अप्रासंगिक है।यदि यह दिखाई नहीं दे रहा है, तो परीक्षण सही ढंग से नहीं किया गया था और एक नए परीक्षण सेट के साथ एक नया परीक्षण किया जाना चाहिए।
सकारात्मक परीक्षा परिणाम
यदि परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में एक रंगीन रेखा दिखाई दे रही है और नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में एक रंगीन रेखा दिखाई दे रही है, जो सकारात्मक परीक्षा परिणाम दर्शाती है।इसका मतलब है कि आपके नाक के नमूने में SARS CoV-2 एंटीजन का पता लगाया जा सकता है और यह COVID-19 संक्रमण की उच्च संभावना का संकेत देता है।
कृपया घर पर रहें और अपने चिकित्सक या स्थानीय स्वास्थ्य विभाग को फोन करें।सेल्फ आइसोलेशन के लिए स्थानीय दिशानिर्देशों का पालन करें और पीसीआर कन्फर्मेटरी टेस्ट करवाएं।
*नोट: लाइन की मोटाई अप्रासंगिक है;परीक्षण लाइन (टी) में किसी भी लाल रंग की रेखा को सकारात्मक परीक्षा परिणाम के रूप में व्याख्या किया जाना चाहिए।एक सकारात्मक परीक्षा परिणाम की पुष्टि आणविक निदान (जैसे पीसीआर परीक्षण) द्वारा की जानी चाहिए।
नकारात्मक परीक्षा परिणाम
यदि नियंत्रण रेखा (सी) के क्षेत्र में केवल रंगीन रेखा दिखाई दे रही है, लेकिन परीक्षण रेखा (टी) पर नहीं, तो परीक्षा परिणाम नकारात्मक है।यह इंगित करता है कि नाक के नमूने में बहुत कम या बहुत कम SARS-CoV-2 एंटीजन मौजूद हैं और संभवतः SARS-CoV-2 वायरस से कोई संक्रमण नहीं है।
दूसरों के साथ संपर्क और लागू सुरक्षात्मक उपायों के संबंध में लागू नियमों का पालन करना जारी रखें।संदेह के मामले में, नए परीक्षण किट का उपयोग करके परीक्षण दोहराएं, क्योंकि संक्रमण के सभी चरणों में SARS-CoV-2 वायरस का सटीक रूप से पता नहीं लगाया जा सकता है।एक नकारात्मक परिणाम SARS CoV-2 के संक्रमण से इंकार नहीं करता है और यदि संदेह हो तो पीसीआर परीक्षण द्वारा इसकी पुष्टि की जानी चाहिए।
अमान्य परीक्षा परिणाम
यदि नियंत्रण रेखा (सी) में कोई रेखा दिखाई नहीं दे रही है या परीक्षण रेखा क्षेत्र (टी) में केवल एक रेखा दिखाई दे रही है, तो यह दर्शाता है कि परीक्षण सही ढंग से नहीं किया गया है और परिणाम अमान्य है।परीक्षण के लिए निर्देशों का सावधानीपूर्वक पालन करना महत्वपूर्ण है।कृपया नए नमूने और नए परीक्षण सेट के साथ परीक्षण दोहराएं।
भंडारण और निपटान
कमरे के तापमान (2-30 डिग्री सेल्सियस या 35.6-86 टी) पर स्टोर करें।
शेल्फ जीवन 12 महीने (उत्पादन की तारीख से समाप्ति तिथि तक)।
परीक्षण कैसेट को उपयोग होने तक वायुरोधी पन्नी पाउच में संग्रहित किया जाना चाहिए।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
उपयोग किए गए परीक्षणों से अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
Q1: इसे कब भेज दिया जाएगा?
ए 1: हम भुगतान प्राप्त करने के बाद 7 कार्य दिवसों के भीतर जितनी जल्दी हो सके आपके लिए सामान भेज देंगे।(महामारी और अन्य बाहरी कारकों की स्थिति में शिपिंग में देरी हो सकती है)
प्रश्न 2: क्या यह OEM / ODM का समर्थन करता है?
ए 2: इसका समर्थन किया जा सकता है, लेकिन अनुकूलित उत्पादों की सुविधा के लिए विशिष्ट मात्रा में 100,000 से अधिक टुकड़े होने की आवश्यकता है।
प्रश्न 3: गुणवत्ता नियंत्रण के मामले में आपका कारखाना कैसा चल रहा है?
A3: हमारे पास राज्य द्वारा प्रमाणित ISO9001 और ISO13485 है।हमारी उत्पादन प्रक्रिया मानक प्रक्रिया के अनुसार है, जो यह सुनिश्चित कर सकती है कि उत्पादों की गुणवत्ता इष्टतम है।
Q4: बिक्री के बाद सेवा कैसे प्रदान की जाती है?
ए 4: हम पेशेवर ऑनलाइन तकनीकी बिक्री के बाद सेवा प्रदान करते हैं।हम आपको वीडियो, फोन कॉल आदि के रूप में आमने-सामने मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं।
Q5: भुगतान विधि क्या है?
ए 5: हम टी / टी द्वारा भुगतान प्राप्त करते हैं।
Q6: कैसे जहाज करने के लिए?
ए 6: हमारे कई सहकारी वाहकों से उद्धरण प्राप्त करके, आपके लिए जहाज का सबसे अच्छा तरीका चुनें, या आप अपनी आवश्यकताओं के अनुसार जहाज कर सकते हैं।