रैपिड एजी एंटीजन सेल्फ टेस्ट किट SARS-CoV-2 नेज़ल थ्रोट बुक्कल 25 टेस्ट / किट के लिए

SARS-CoV-2 Ag रैपिड प्रोफेशनल टेस्ट किट फॉर नेज़ल थ्रोट बुक्कल 25 टेस्ट/किट

 

जांच की सीमा (विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता)

ग्रीन स्प्रिंग® SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट के लिए पता लगाने की सीमा (LOD) 4 x 10² TCID₅₀/mL है। ग्रीन स्प्रिंग® SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट के लिए LOD को एक के सीमित कमजोर पड़ने का उपयोग करके निर्धारित किया गया था गामा विकिरण निष्क्रिय वायरस का नमूना।नमूना 1.3 x 10⁶ टीसीआईडी₅₀/एमएल की एकाग्रता पर प्रदान किया गया था।

उच्च खुराक हुक-प्रभाव

एलओडी अध्ययन ने नमूने की उच्चतम सांद्रता (1.3 x 10⁶ टीसीआईडी₅₀/एमएल का टीसीआईडी₅₀) का परीक्षण किया।कोई हुक-प्रभाव नहीं पाया गया।

 

यूरोपीय संघ के अधिकृत प्रतिनिधि: ओबेलिस सा

परीक्षण सिद्धांत

ग्रीन स्प्रिंग® SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट SARS-CoV-2 एंटीबॉडी के साथ लेपित डिटेक्शन लाइन क्षेत्र के साथ SARS-CoV-2 के न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक झिल्ली-आधारित इम्युनोसे है।नमूना परीक्षण क्षेत्र में SARS-CoV-2 एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है।यदि नमूने में SARS-CoV-2 प्रतिजन होता है, तो परीक्षण रेखा क्षेत्र T में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी। कार्यक्रम नियंत्रण के रूप में, नियंत्रण रेखा क्षेत्र C में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है, जो दर्शाती है कि नमूने की सही मात्रा जोड़ी गई है और वह झिल्ली wicking सही ढंग से हुआ है।

 

पैकेज और विशिष्टता

25 टेस्ट/किट (1 टेस्ट/बैग x 25 बैग)

स्थानीय सीडीसी से नैदानिक ​​रिपोर्ट
संवेदनशीलता 97.14% है, विशिष्टता 100% है, कुल सटीकता दर 99.68% है।

अवयव

परीक्षण/बैग	25 बैग
0.5mL निष्कर्षण बफर	25 बोतलें
स्टराइल सिंगल-यूज सैंपलिंग स्वैब	25 टुकड़े
पैकेज डालें	1 टुकड़ा

 

दिशा का उपयोग करना

 

 

 

चेतावनी और सावधानियां

1. परीक्षण से पहले पैकेज डालने को ध्यान से पढ़ा जाना चाहिए।
पैकेज इंसर्ट में दिए गए निर्देशों का पालन करने में विफलता के परिणामस्वरूप गलत परीक्षा परिणाम हो सकते हैं।
2. केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
3. परीक्षण से 10 मिनट पहले और उसके दौरान शराब या धूम्रपान न करें।
4. यदि पैकेज या परीक्षण तत्व क्षतिग्रस्त है तो इसका उपयोग न करें।

5. SARS-CoV-2 रोगी के नमूनों को संभालते समय उपयुक्त प्रयोगशाला सुरक्षा तकनीकों का हमेशा पालन किया जाना चाहिए।रोगी के स्वाब के लिए उपयोग की जाने वाली परीक्षण स्ट्रिप्स और उपयोग की जाने वाली निष्कर्षण बफर बोतलें संभावित रूप से संक्रामक हो सकती हैं।प्रयोगशालाओं को स्थानीय नियामक आवश्यकताओं के अनुसार उचित हैंडलिंग और निपटान विधियों का विकास करना चाहिए।
6. परीक्षण के दौरान सुरक्षात्मक कपड़े जैसे लैब कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और काले चश्मे पहनें, और परीक्षण के बाद हाथों को अच्छी तरह धो लें।
7. वायरस ट्रांसफर मीडिया (वीटीएम) में संग्रहीत नमूने परीक्षण के परिणामों को प्रभावित कर सकते हैं।

8. आर्द्रता और तापमान परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।

तैयार करना

किट में दी गई सामग्री का ही उपयोग करें।तुरंत सैंपल की जांच कराएं।
किट को कमरे के तापमान (15 से 30 डिग्री सेल्सियस) के बराबर होने दें।यह परीक्षण किट केवल एकत्र किए गए और सीधे परीक्षण किए गए स्वाब नमूनों के लिए उपयुक्त है (यानी स्वाब को शिपिंग मीडिया में नहीं रखा गया है)।
यह किट शिपिंग मीडिया में तरल नमूनों जैसे वॉश या एस्पिरेट के नमूनों या स्वैब के परीक्षण के लिए उपयुक्त नहीं है।
1. फ़ॉइल बैग को फाड़ दें, टेस्ट बॉक्स को हटा दें और इसे एक साफ, सपाट सतह पर रखें।
2. ताजा एकत्र किए गए नमूनों को 1 घंटे के भीतर संसाधित किया जाना चाहिए।

3. प्रत्येक परीक्षण के लिए उपयुक्त परीक्षण कारतूस और निष्कर्षण ट्यूब को चिह्नित करें।
4. निष्कर्षण ट्यूब को कार्डबोर्ड ट्यूब होल्डर में रखें।निष्कर्षण बफर (या निष्कर्षण बफर बोतल से 10-ड्रॉप अतिरिक्त पैक) की संपूर्ण सामग्री को निष्कर्षण ट्यूब में डालें।

 

परीक्षा परिणाम की व्याख्या

 

सकारात्मक:परिणाम विंडो में नियंत्रण रेखा C और परीक्षण रेखा T के रूप में दो पंक्तियों की उपस्थिति सकारात्मक परिणाम दर्शाती है।

नकारात्मक:नियंत्रण क्षेत्र में रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं C. परीक्षण पट्टी क्षेत्र T में कोई दृश्यमान रंगीन रेखाएँ नहीं दिखाई देती हैं। एक नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 के साथ वायरल संक्रमण से इंकार नहीं करता है, और COVID-19 के मामले में, संदेह की पुष्टि की जानी चाहिए। आणविक निदान विधियों द्वारा।

अमान्य:नियंत्रण रेखाएँ प्रकट नहीं होती हैं।अपर्याप्त नमूना मात्रा या अनुचित संचालन नियंत्रण रेखा के न दिखने का सबसे संभावित कारण है।कार्यक्रम की जाँच करें और एक नए परीक्षण कैसेट के साथ परीक्षण दोहराएं।

 

भंडारण और स्थिरता

1. शेल्फ जीवन तक 2 ~ 30 ℃ पर एक सीलबंद बैग में स्टोर करें, और वैधता अवधि 12 महीने के लिए अस्थायी रूप से निर्धारित की जाती है।ठंडा नहीं करते।

2. परीक्षण कैसेट को एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालने के बाद, इसे 1 घंटे के भीतर इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

3. धूप, नमी और गर्मी के स्रोतों से दूर रहें।

 

 

Q1: इसे कब भेज दिया जाएगा?
ए 1: हम भुगतान प्राप्त करने के बाद 7 कार्य दिवसों के भीतर जितनी जल्दी हो सके आपके लिए सामान भेज देंगे।(महामारी और अन्य बाहरी कारकों की स्थिति में शिपिंग में देरी हो सकती है)

 

प्रश्न 2: क्या यह OEM / ODM का समर्थन करता है?
ए 2: इसका समर्थन किया जा सकता है, लेकिन अनुकूलित उत्पादों की सुविधा के लिए विशिष्ट मात्रा में 100,000 से अधिक टुकड़े होने की आवश्यकता है।

 

प्रश्न 3: गुणवत्ता नियंत्रण के मामले में आपका कारखाना कैसा चल रहा है?
A3: हमारे पास राज्य द्वारा प्रमाणित ISO9001 और ISO13485 है।हमारी उत्पादन प्रक्रिया मानक प्रक्रिया के अनुसार है, जो यह सुनिश्चित कर सकती है कि उत्पादों की गुणवत्ता इष्टतम है।

 

Q4: बिक्री के बाद सेवा कैसे प्रदान की जाती है?
ए 4: हम पेशेवर ऑनलाइन तकनीकी बिक्री के बाद सेवा प्रदान करते हैं।हम आपको वीडियो, फोन कॉल आदि के रूप में आमने-सामने मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं।

 

Q5: भुगतान विधि क्या है?
ए 5: हम टी / टी द्वारा भुगतान प्राप्त करते हैं।

 

Q6: कैसे जहाज करने के लिए?
ए 6: हमारे कई सहकारी वाहकों से उद्धरण प्राप्त करके, आपके लिए जहाज का सबसे अच्छा तरीका चुनें, या आप अपनी आवश्यकताओं के अनुसार जहाज कर सकते हैं।