गला SARS-CoV-2 रैपिड एजी कोलाइडल गोल्ड रैपिड टेस्ट 10 टेस्ट / किट सीई

SARS-CoV-2 Ag टेस्ट किट पेशेवर 10 टेस्ट/किट CE के लिए कोलाइडल गोल्ड

 

1.गुणवत्ता नियंत्रण

नियंत्रण क्षेत्र (सी) एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में कार्य करता है।एक रंगीन रेखा तब दिखाई देती है जब प्रक्रिया या नमूना मात्रा को सही ढंग से लागू किया गया हो।इस परीक्षण के साथ नियंत्रण मानक प्रदान नहीं किए जाते हैं।अच्छे प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में, यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण के प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए समय-समय पर सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रण किए जाएं।

 

2. आपूर्ति की जाने वाली सामग्री

- desiccant के एक पैकेट के साथ कैसेट का परीक्षण करें
- स्वाब
- डिस्पोजेबल 0.5ml निष्कर्षण बफर
- पैकेज डालें

 

3. क्लिंटकल प्रदर्शन

 

ग्रीन स्प्रिंग® SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट का नैदानिक ​​प्रदर्शन एक संभावित, यादृच्छिक, एकल-अंधा अध्ययन में निर्धारित किया गया था।प्रारंभिक लक्षणों के 5 दिनों के भीतर रोगसूचक और स्पर्शोन्मुख रोगियों से कुल 310 नासॉफिरिन्जियल नमूने एकत्र किए गए थे।इस किट के प्रदर्शन की तुलना व्यावसायिक रूप से उपलब्ध आणविक परीक्षणों के परिणामों से की गई।परीक्षण में 98% संवेदनशीलता और 100.00% विशिष्टता पाई गई।सटीकता 99.35% है।

 

ग्रीनस्प्रिंग SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasopharyngeal)	पीसीआर-तुलनित्र		कुल
	सकारात्मक	नकारात्मक
सकारात्मक	98	0	98
नकारात्मक	2	210	212
कुल	100	210	310
संवेदनशीलता	98% (95% सीएल: 97,12-99,98%)
विशेषता	100% (95% सीएल: 98,12-99,99%)
शुद्धता	99,35%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

पूर्वकाल नाक स्वाब विधि के लिए, कुल 263 नमूने एकत्र किए गए थे।परीक्षण में 96.8% की संवेदनशीलता और 100.00% की विशिष्टता थी।सटीकता 98.48% है।

 

ग्रीनस्प्रिंग सार्स- COV2-एंटीजन-रैपिडटेस्ट (पूर्ववर्ती नाक)	पीसीआर-तुलनित्र		कुल
	सकारात्मक	नकारात्मक
सकारात्मक	121	0	121
नकारात्मक	4	138	142
कुल	125	138	263
संवेदनशीलता	96,8% (95% सीएल: 91,52-98,97%)
विशेषता	100% (95% सीएल: 96,62-100%)
शुद्धता	98,48% (95% सीएल: 96,17-100%)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

यूरोपीय संघ के अधिकृत प्रतिनिधि:ओबेलिस सा

बीडी जनरल वाहिस 53, 1030 ब्रुसेल्स बेल्जियम,

 

4.परीक्षण प्रदर्शन

नमूना संग्रह के बाद, परीक्षण निम्नानुसार करें:

1. स्वाब का नमूना निष्कर्षण ट्यूब में डालें और इसे तरल में ऊपर और नीचे डुबोएं।इस प्रक्रिया के दौरान स्वाब को कई बार घुमाएं।

2. स्वैब निकालते समय ट्यूब के किनारों को निचोड़ कर निकालें

स्वाब से शेष तरल।

3. ड्रॉपर टिप को निष्कर्षण ट्यूब पर मजबूती से रखें और तरल मिलाएं अच्छी तरह से।

4. परीक्षण के नमूने के कुएं में 3 बूंदें (लगभग 100μL) बांटें ड्रॉपर टिप के माध्यम से कैसेट।

5. 15 मिनट के बाद परीक्षा परिणाम की व्याख्या करें।20 मिनट के बाद परिणामों की व्याख्या न करें।

 

5.SARS-CoV-2एंटीजन सेल्फ टेस्ट किटनिर्देश

 

 

 

 

6. भंडारण और स्थिरता

1. समाप्ति तिथि तक सीलबंद पाउच में 2 ~ 30ºC पर स्टोर करें और वैधता 12 महीने है।ठंडा नहीं करते।

2. एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालने के 1 घंटे के भीतर टेस्ट कैसेट का उपयोग किया जाना चाहिए।

3. धूप, नमी और गर्मी से दूर रखें।

 

 

Q1: आपको शिप करने में कितना समय लगेगा?
A1: आमतौर पर 7 कार्य दिवसों के भीतर जहाज।

 

प्रश्न 2: क्या आप OEM / ODM का समर्थन करते हैं?
A2: समर्थित किया जा सकता है।हम आपकी विशिष्ट आवश्यकताओं और विशिष्ट मात्रा के अनुसार अनुकूलित कर सकते हैं।

 

प्रश्न 3: गुणवत्ता नियंत्रण के मामले में आपका कारखाना कैसा चल रहा है?
ए 3: हमारे पास आईएसओ 9 001 प्रमाणीकरण और आईएसओ13485 प्रमाणीकरण है, अब तक सभी उत्पादन प्रक्रिया, हमारे पास मानक नियम हैं, हम सरकार के प्रासंगिक व्यवहार और कानूनों का पालन करते हैं।

 

Q4: बिक्री के बाद सेवा की गारंटी है?
ए 4: हम पेशेवर ऑनलाइन तकनीकी बिक्री के बाद सेवा प्रदान करते हैं।यदि प्रयोग के दौरान उत्पाद विफल हो जाता है, तो हम प्रदान कर सकते हैं
टेलीफोन, वीडियो और अन्य रूपों के माध्यम से एक-से-एक मार्गदर्शन।

 

Q5: आपकी न्यूनतम आदेश मात्रा क्या है?
ए 5: 1 किट।

 

Q6: शिपिंग विधि क्या है?
ए 6: इसे एक्सप्रेस (फेडेक्स, यूपीएस, डीएचएल, ईएमएस, आदि) या हवा और जमीन द्वारा भेज दिया जा सकता है। कृपया ऑर्डर देने से पहले हमारे साथ पुष्टि करें।