99.68% सटीकता SARS-CoV-2 एंटीजन सेल्फ टेस्ट किट 25 टेस्ट / किट सीई फॉर नेज़ल स्वैब

SARS-CoV-2 Ag सेल्फ टेस्ट किट 25 टेस्ट/किट CE नाक स्वाब की सटीकता के लिए 99.68%

 

सामग्री प्रदान की

 

अवयव	विवरण	विनिर्देश
		25 टेस्ट/किट
टेस्ट कैसेट	एक रिएक्टिव स्ट्रिप युक्त फॉइल आउच टेस्ट डिवाइस।	25
बाँझ झाड़ू	नमूना संग्रह और स्थानांतरण के लिए।	25
अंदर का पेज	उपयोग के लिए निर्देश।	1
निष्कर्षण बफर	नमूना भंग करें	25
अनुरूपता का प्रमाण पत्र		1
छेद वाले पैकेज	ट्यूब स्टैंड (वैकल्पिक) के रूप में इस्तेमाल किया जाए।	1

 

प्रदर्शन डेटा

पूर्वकाल नाक स्वाब विधि के लिए, 645 नमूने एकत्र किए गए थे।

 

		Vitassay qPCR SARS-CoV-2		कुल
		सकारात्मक	नकारात्मक
SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट	सकारात्मक	238	0	238
	नकारात्मक	7	400	407
कुल		245	400	645

 

सांख्यिकीय	मूल्य	95% सीआई
संवेदनशीलता	97.14%	94.20% से 98.84%
विशेषता	99.99%	99.08% से 100%
कुल संयोग दर	98.91%	97.78% से 99.56%

सकारात्मक परीक्षा परिणाम

यदि एक रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में दिखाई देती है और एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देती है, जो सकारात्मक परीक्षा परिणाम दर्शाती है।इसका मतलब यह है कि SARS CoV-2 एंटीजन आपके नाक के नमूने में पाए जा सकते हैं और COVID-19 संक्रमण की उच्च संभावना का संकेत देते हैं।

 

 

कृपया घर पर रहें और अपने डॉक्टर या स्थानीय स्वास्थ्य विभाग को फोन करें।स्थानीय आत्म-अलगाव दिशानिर्देशों का पालन करें और पीसीआर पुष्टिकरण परीक्षण करें।
* नोट: लाइन की मोटाई अप्रासंगिक है;टेस्ट लाइन (T) में किसी भी लाल रंग की रेखा को सकारात्मक परीक्षा परिणाम के रूप में समझा जाना चाहिए।पीसीआर परीक्षण जैसे आणविक निदान द्वारा सकारात्मक परीक्षण परिणामों की पुष्टि की जानी चाहिए।

नकारात्मक परीक्षा परिणाम

यदि नियंत्रण रेखा (C) के क्षेत्र में केवल रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं, लेकिन परीक्षण रेखा (T) पर नहीं, तो परीक्षा परिणाम नकारात्मक होता है।इससे पता चलता है कि नाक के नमूने या तो अनुपस्थित थे या SARS-CoV-2 एंटीजन के बहुत कम थे और शायद SARS-CoV-2 वायरस से संक्रमित नहीं थे।

 

 

दूसरों के साथ संपर्क और लागू सुरक्षात्मक उपायों के संबंध में लागू नियमों का पालन करना जारी रखें।संदेह की स्थिति में, नए परीक्षण किट का उपयोग करके परीक्षण को दोहराएं, क्योंकि SARS-CoV-2 वायरस का संक्रमण के सभी चरणों में सटीक पता नहीं लगाया जा सकता है।एक नकारात्मक परिणाम SARS CoV-2 के संक्रमण से इंकार नहीं करता है और यदि संदेह हो तो पीसीआर परीक्षण द्वारा पुष्टि की जानी चाहिए।

 

अमान्य परीक्षा परिणाम

यदि नियंत्रण रेखा (C) में कोई रेखा दिखाई नहीं देती है या परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में केवल एक रेखा दिखाई देती है, तो यह दर्शाता है कि परीक्षण सही ढंग से नहीं किया गया है और परिणाम अमान्य है।परीक्षण के लिए निर्देशों का सावधानीपूर्वक पालन करना महत्वपूर्ण है।कृपया नए नमूने और नए परीक्षण सेट के साथ परीक्षण दोहराएं।

 

 

यदि परीक्षण के परिणाम अमान्य रहते हैं, तो कृपया किसी चिकित्सक या COVID-19 परीक्षण केंद्र से संपर्क करें।

 

परीक्षण के परिणामों की व्याख्या

जांचें कि तार नियंत्रण तार (सी) पर दिखाई दे रहा है।नियंत्रण रेखा (सी) की रंग मोटाई कोई फर्क नहीं पड़ता।यदि यह दिखाई नहीं देता है, तो परीक्षण सही ढंग से निष्पादित नहीं किया गया था और नए परीक्षण सेट के साथ एक नया परीक्षण निष्पादित किया जाना चाहिए।

 

भंडारण और निपटान

कमरे के तापमान (2-30 डिग्री सेल्सियस या 35.6-86 टी) पर स्टोर करें।
शेल्फ लाइफ 12 महीने (उत्पादन तिथि से समाप्ति तिथि तक)।
टेस्ट कैसेट को उपयोग करने तक एयरटाइट पन्नी पाउच में संग्रहित किया जाना चाहिए।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
उपयोग किए गए परीक्षणों से निकलने वाले कचरे को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।

 

 

रोग गंभीरता वर्गीकरण

 

हल्के: नैदानिक ​​​​लक्षण हल्के होते हैं, या कोई स्पष्ट नैदानिक ​​​​लक्षण भी नहीं होते हैं, और इमेजिंग पर कोई निमोनिया नहीं देखा जाता है।

 

सामान्य प्रकार: बुखार और श्वसन तंत्र जैसे लक्षणों के साथ, और निमोनिया को इमेजिंग पर देखा जा सकता है।

 

अधिक वज़नदार:

वयस्क निम्नलिखित में से किसी से मिलते हैं:

· श्वसन संकट, श्वसन दर ≥ 30 साँस/मिनट;

· आराम अवस्था में, ऑक्सीजन संतृप्ति ≤93%;

धमनी रक्त ऑक्सीजन आंशिक दबाव (PaO₂)/इनहेल्ड ऑक्सीजन सांद्रता (FiO₂)≤300mmHg (1mmHg=0.133kPa), ऊंचाई (समुद्र तल से 1000 मीटर से अधिक) क्षेत्र निम्न सूत्र PaO पर आधारित होना चाहिए₂/FiO₂x [760/वायुमंडलीय दबाव (एमएमएचजी)]।

इसके अलावा, यदि फेफड़े की इमेजिंग से पता चलता है कि घाव 24 से 48 घंटों के भीतर 50% से अधिक बढ़ गए हैं, तो उन्हें गंभीर माना जाता है।

 

बच्चे निम्नलिखित में से किसी से मिलते हैं:

· 3 दिनों से अधिक समय तक लगातार तेज बुखार रहना;

सांस की तकलीफ (<2 महीने की उम्र, RR≥60 बार/मिनट; 2~12 महीने की उम्र, RR≥50 बार/मिनट; 1~5 साल की उम्र, RR≥40 बार/मिनट; > 5 साल की उम्र, RR≥30 बार/मिनट/मिनट), बुखार और रोने के प्रभाव को छोड़कर;

·आक्सीजन संतृप्ति ≤93% विश्राम अवस्था में;

· सांस लेने में सहायता (कराहना, अलार फ्लेयरिंग, तीन अवतल संकेत), सायनोसिस, इंटरमिटेंट एपनिया;उनींदापन, आक्षेप;

निर्जलीकरण के साथ अस्वीकृति या खिला कठिनाइयों।

 

नाजुक:

निम्न स्थितियों में से एक:

श्वसन विफलता होती है और यंत्रवत् सहायता से साँस छोड़ने की आवश्यकता होती है;

· सदमा लगता है;

· अन्य अंग विफलता के साथ संयोजन में आईसीयू निगरानी और उपचार की आवश्यकता होती है।

 

गंभीर / गंभीर उच्च जोखिम वाले समूह

60 वर्ष से अधिक आयु के वृद्ध लोग;अंतर्निहित बीमारियों वाले रोगी;इम्युनोडेफिशिएंसी;मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स ≥ 30);देर से गर्भावस्था और प्रसवकालीन अवधि में महिलाएं;भारी धूम्रपान करने वाले।

 

 

 

 

Q1: इसे कब भेज दिया जाएगा?
A1: हम भुगतान प्राप्त करने के बाद 7 कार्य दिवसों के भीतर जितनी जल्दी हो सके आपके लिए माल भेज देंगे।(महामारी और अन्य बाहरी कारकों की स्थिति में, शिपिंग में देरी हो सकती है)

 

Q2: क्या यह OEM / ODM का समर्थन करता है?
ए 2: इसे समर्थित किया जा सकता है, लेकिन अनुकूलित उत्पादों को सुविधाजनक बनाने के लिए विशिष्ट मात्रा को 100,000 से अधिक टुकड़े होने की आवश्यकता है।

 

Q3: गुणवत्ता नियंत्रण के मामले में आपका कारखाना कैसा कर रहा है?
A3: हमारे पास राज्य द्वारा प्रमाणित ISO9001 और ISO13485 है।हमारी उत्पादन प्रक्रिया मानक प्रक्रिया के अनुसार है, जो यह सुनिश्चित कर सकती है कि उत्पादों की गुणवत्ता इष्टतम है।

 

Q4: बिक्री के बाद सेवा कैसे प्रदान की जाती है?
ए 4: हम पेशेवर ऑनलाइन तकनीकी बिक्री के बाद सेवा प्रदान करते हैं।हम आपको वीडियो, फोन कॉल आदि के रूप में आमने-सामने मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं।

 

Q5: भुगतान विधि क्या है?
ए 5: हम टी / टी द्वारा भुगतान प्राप्त करते हैं।

 

Q6: कैसे जहाज करने के लिए?
ए 6: हमारे कई सहकारी वाहकों से कोटेशन प्राप्त करके, आपके लिए जहाज करने का सबसे अच्छा तरीका चुनें, या आप अपनी आवश्यकताओं के अनुसार जहाज भेज सकते हैं।